마시모(Masimo, www.masimo.com)(나스닥: MASI)가 오늘 665명의 환자를 대상으로 한 18개 연구의 한 메타분석에서 마시모 SET® 및 레인보우 SET(rainbow® SET®) 모니터링 플랫폼과 함께 이용 가능한 마시모 맥파변동지수(Pleth Variability Index, PVI®)가 수술실과 중환자실에서 임상의가 정상 동율동 인공호흡 환자의 수액 반응성을 평가하는데 도움이 될 수 있다고 보고된 바 있다고 발표했다.[1]

임상의는 일반적으로 수술실과 중환자실에서 혈류나 심박출량 개선을 위해 정맥 수액요법을 실시한다.[2] 너무 적거나 과다한 양의 수액 투여는 환자 위험을 증가시킬 수 있다.[2] 그러나 중심정맥압(central venous pressure, CVP)과 같은 기존의 “정적” 모니터링 매개변수는 수액 반응성 평가에 있어 신뢰할 수 없는 것으로 간주된다.[2] 따라서 전문가들은 호흡주기에 걸쳐 생리적 변화를 측정하는 “동적” 매개변수의 사용을 권장한다.[3] 임상의의 수액 반응성 평가를 지원하는 여러 동적 매개변수가 제시되었지만 대부분의 동적 매개변수는 침습적이고 복잡하고/또는 비용이 많이 드는 방법이 필요하다. PVI는 하나 이상의 완전한 호흡주기 중에 발생하는 관류지수(Perfusion Index, PI)의 동적 변화를 측정하며 혈관긴장도, 순환혈액량, 흉강내압 편위 등의 생리적 요소를 반영하는 변화를 보여줄 수 있다. 다른 동적 매개변수와 달리 PVI는 비침습적이고 모든 마시모 SET® 또는 레인보우(rainbow®) 센서로 쉽게 획득되며 절차 비용의 증가가 없다.

추 박사(Dr. Chu)와 중국 선양의 중국의과대학 제1병원(The First Hospital of China Medical University) 동료들이 임상 모니터링 및 컴퓨팅 저널(Journal of Clinical Monitoring and Computing)에 발표한 이 메타분석은 PVI가 임상의의 수액 반응성 평가를 지원하는 능력을 평가하는 18개 개별 연구결과를 종합한 것이다. 저자들의 보고에 따르면 PVI가 수액 반응성을 정확하게 측정하는 통합 곡선하면적(area under the curve, AUC)이 0.88(95% 신뢰구간 0.84~0.91)이었다. PVI의 통합 민감도, 또는 그것이 수액 투여 시 심박출량이 증가할지 결정하는 능력은 0.73(95% 신뢰구간 0.68~0.78)이었다. PVI의 통합 특이도, 또는 그것이 수액 투여 시 심박출량이 증가하지 않을지 결정하는 능력은 0.82(95% 신뢰구간 0.77~0.86)였다. 저자들은 PVI의 민감도가 중환자실보다 수술실에서 더 컸다고 지적했다(0.84 vs. 0.56, p=0.00004). 저자들은 또한 “PVI의 적용가능성이 자가호흡 활동, 부정맥, 낮은 말초관류 등 몇 가지 요인의 잠재적 간섭에 의해 제한될 수 있다”는 사실에도 주목했다. PVI에 영향을 미칠 수 있는 기술적 요인은 소식자 위치이상 및 환자 움직임이 포함된다.

PVI에 대한 자세한 내용은 www.masimo.com 참조

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[1] 추(외). 인공호흡 환자에서 수액 반응성을 예측하는 파형변이지수의 정확도: 체계적 검토와 메타분석(Chu (et al.). Accuracy of pleth variability index to predict fluid responsiveness in mechanically ventilated patients: a systematic review and meta-analysis): J Clin Monit Comput. 2015, 8:5.

[2] 나바로(외). 수술 전후의 수액요법: 국제 수액 최적화 그룹의 발표(Navarro (et al.). Perioperative fluid therapy: a statement 　　from the international Fluid Optimization 　　Group). Perioperative Medicine. 2015, 4:3.

[3] 발렛 B(외). 수술 전후 혈관 충전 전략 - 수술 전후 혈액 역학적 최적화를 위한 가이드라인. 전문가의 공식 권고, 프랑스 마취 및 집중치료 학회(SFAR), 2012년 10월 19일 SFAR 행정위원회에 의한 검증(Vallet B (et al). Strategy for perioperative vascular filling - Guidelines for perioperative haemodynamic optimization. Experts' Formalized Recommendations, French Society of Anaesthesia and Intensive Care (SFAR), Validation by the administrative council of SFAR on 19 October 2012.)

마시모(Masimo)(나스닥: MASI)는 혁신적인 비침습적 모니터링 기술 분야의 세계 선도 기업이다. 마시모는 비침습적 모니터링을 확대 적용함으로써 환자 치료 성과를 개선하고 치료 비용을 절감하는 것을 사명으로 삼고 있다. 이 회사는 1995년 맥박 산소 측정기 ‘마시모 SET Measure-through-Motion and Low Perfusion™‘를 선보였다. 이 장치는 여러 연구에서 오경보를 현저히 줄이고 실제 상황 경고를 정확히 감시하는 것으로 나타났다. ‘마시모 SET’의 이점은 100개 이상의 독립적/객관적 연구에서 검증됐으며 전 세계 주요 병원과 기타 의료 제공 현장에서 1억 명 이상의 환자에게 사용된 것으로 추정된다. 2005년, 마시모는 레인보우 맥박 산소포화도측정(rainbow Pulse CO-Oximetry) 기술을 선보여 침습적 측정만 가능했던 기존 방식과 달리, 혈액 성분에 대한 비침습적이고 지속적인 모니터링을 가능하게 했다. 이 기술에는 총 헤모글로빈(SpHb®), 산소함량(SpOC™), 일산화탄소헤모글로빈 (SpCO®), 메트헤모글로빈(SpMet®), 및 맥파변동지수(Pleth Variability Index, PVI®), 혈중산소포화농도(SpO2), 맥박, 관류지수(PI)가 있다. 마시모와 그 제품에 대한 자세한 정보는 www.masimo.com에서 볼 수 있다. 미국시장의 경우 PVI는 호흡주기 중에 발생하는 관류지수(perfusion index, PI)의 동적 변화를 측정한다. PVI 계산은 1회 이상의 완전한 호흡주기가 발생한 시간 간격의 PI 변화를 측정하여 수행할 수 있다. PVI는 퍼센트로 표시된다(0-100%). PVI는 혈관긴장도, 순환혈액량 및 흉강내압 편위 등의 생리적 요인을 반영하는 변화를 보여줄 수 있다. PVI의 유용성은 현재 알 수 없고 추가 임상 연구가 필요하다. PVI에 영향을 미칠 수 있는 기술적 요인은 소식자 위치이상 및 환자 움직임이 포함된다.

미래예측진술

이 보도자료는 1995년 미국 민사증권소송개혁법(Private Securities Litigation Reform Act of 1995)에 연계하여 1933년 미국 증권법(Securities Act of 1933) 27A항 및 1934년 증권거래법(Securities Ex　　change Act of 1934) 21E항에 의거한 미래 예측 진술을 포함하고 있다. 미래예측 진술은 회사에 영향을 미치는 미래 사건에 관한 현재의 기대에 근거한 것으로 위험과 불확실성에 영향을 받는다. 모든 위험과 불확실성은 예측이 어렵고 통제 범위를 벗어나 있다. 또한 실제 결과는 다양한 위험 요소로 인해 미래예측 진술에 거론된 내용과 실질적으로 달라지거나 반대가 될 수도 있다. 이러한 위험 요소로는 △동일한 임상 결과 재현에 대한 회사의 가정과 관련된 위험 △긍정적 임상 결과와 환자 안전에 기여하는 총 헤모글로빈(SpHb®)을 포함해 마시모의 독창적인 비침습성 측정 기술에 대한 회사의 믿음과 관련된 위험 △마시모의 비침습성 치료 개발이 비교적 우수한 정확성과 독보적 장점(환자에게 침습성 외상을 입히지 않고 모든 임상 상황에서 조기 치료를 뒷받침하는 즉각적이고 일관된 결과 제공)을 가진 비용 효과적인 솔루션을 제공하리라는 회사의 믿음과 관련된 위험 △회사가 미국 증권거래위원회(SEC)에 제출한 최신 보고서의 ‘위험 요소’(Risk Factors) 란에 기술된 그 밖의 요인이 포함되나 여기에 국한되지 않는다. 해당 보고서는 SEC 웹사이트(www.sec.gov)에서 무료로 구해볼 수 있다. 당사는 미래예측 진술에 반영한 기대치를 합리적이라고 평가하지만, 그 기대치의 정확성 여부는 알 수 없다. 본 보도자료에 포함된 모든 미래예측 진술은 앞서 언급된 주의사항에 전적으로 부합한다. 미래예측 진술은 현재 상황만을 반영하므로 이에 대해 지나치게 의존하지 말 것을 경고한다. 당사는 해당 증권법에 필요한 것들을 제외하고, 새로운 정보나 미래의 현상에 관계없이 본 미래예측 진술 혹은 SEC에 제출된 가장 최근 보고서에 포함된 “위험 요소”의 갱신, 수정 또는 명확하게 할 어떠한 의무도 지지 않는다.